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Supere a burocracia e impulsione seu negócio! Somos especialistas em soluções estratégicas para regularizar sua empresa.
OUTROS SERVIÇOS
Direcionamento
Estratégico
Sua empresa tem um produto inovador, mas não tem ideia de como lançá-lo no mercado?
Se seu produto é regulado, ele precisa atender aos requisitos sanitários mandatórios.
Nós ajudamos sua empresa a elaborar o planejamento estratégico ideal para seu negócio, garantido o sucesso nas etapas seguintes do processo regulatório.
Gestão de Projetos
O lançamento de produtos regulados tem etapas e pré-requisitos bem estabelecidos.
Ações, prazos e investimentos devem ser gerenciados de forma coordenada, a fim de atingir os resultados desejados no menor tempo possível e em conformidade com as legislações vigentes.
Conte com o apoio de uma equipe especializada para evitar gastos e atrasos desnecessários.
Registro de Produtos
O registro sanitário é ultima etapa de regularização de um produto. Somente após a emissão do registro, o produto poderá ser comercializado.
A elaboração do dossiê de registro, o peticionamento do processo e o acompanhamento de seu status, devem ser realizados de forma cuidadosa.
A submissão de informações incompletas e perda de prazos são situações comuns e causam impactos financeiros que poderiam ser evitados com o auxílio de um time especialista.
Formação de Equipes
& Treinamentos
Não importa se sua empresa está começando ou se já está estabelecida, uma equipe qualificada é imprescindível para a segurança do produto e sucesso do negócio.
Por meio de treinamentos, consultoria in-loco ou remota, nós formamos a sua equipe para que consigam executar as atividades de rotina e desafios do dia-a-dia de forma independente e segura.
Ainda não encontrou o serviço que procura? Entre em contato conosco!
Nós podemos oferecer serviços personalizados, do jeito que sua empresa precisa.
ÁREAS DE ATUAÇÃO
Cosméticos
Saneantes
Suplementos
Alimentares
Produtos para saúde
Medicamento
humano
Medicamento
veterinário
Fabricantes
Distribuidores
Importadores
Sobre a ThalQ
A ThalQ nasce em Ribeirão Preto provendo soluções em Boas Práticas e Inteligência Regulatória para diferentes portes de empresa da área da saúde.
Conformidade Regulatória e Boas Práticas de Fabricação são aplicáveis a qualquer negócio, situação ou segmento de mercado. Nosso diferencial é oferecer serviços para cada demanda de forma personalizada, descomplicada e estratégica.
Especializados em produtos regulados pela ANVISA e medicamentos veterinários no MAPA, nossa consultoria é reconhecida pela capacidade de resolver desafios complexos com ótimos resultados.
Com mais de 20 anos de experiência no setor de saúde, a equipe ThalQ possui vasta expertise na interface com órgãos reguladores e fiscalizadores, oferecendo soluções de alto impacto, que atendem de forma eficiente e precisa às necessidades da sua empresa.
NOSSO TIME
Diretoria Regulatória
Priscila Santarosa
Graduada e Mestre em Ciências Farmacêuticas pela Universidade de São Paulo (USP), com experiência no mercado desde 2001, atuou por vários anos como Responsável Técnica e Gerente de Assuntos Regulatórios, Garantia e Controle da Qualidade de umas das maiores indústrias farmacêuticas da América Latina à frente de processos de fabricação de injetáveis.
Possui experiência em implantação e melhoria contínua de Gestão de Sistemas da Qualidade (Boas de Práticas de Fabricação para medicamentos, produtos para saúde, saneantes, cosméticos e laboratórios), tendo sido responsável, durante sua vida corporativa, por sucessivas certificações Boas Práticas de Fabricação (BPF) junto à ANVISA, MAPA e por registros de produtos de diferentes categorias nesses órgãos.
Também possui experiência com Pesquisa Clínica, Gestão Ambiental, processos de incorporação e cisão de empresa e desenvolvimento e lançamento de novos produtos e serviços.
Diretoria de Qualidade
Fabiana Müller
Farmacêutica Industrial com 20 anos de experiência na área de Qualidade, atuando em empresas farmacêuticas e de produtos para a saúde.
Graduada pela Universidade Estadual Paulista (UNESP), possui uma carreira sólida, com passagens por grandes multinacionais no Brasil e no exterior. Liderou projetos de Qualidade na Alemanha, com atuação direta em plantas produtivas na Alemanha, Polônia e China.
Especialista em Garantia da Qualidade, liderou atividades de Qualificação e Validação de equipamentos e Sistemas, Gestão de CAPAs e Change Control, Auditorias internacionais e condução de inspeções sanitárias e GMP.
Possui ampla vivência com certificações de GMP por órgãos reguladores como ANVISA, FDA e TÜV Süd.
Tatiana Magalhães
COO
A ThalQ nos ajudou a alcançar um novo patamar de excelência na Decoy. Seu comprometimento, expertise e profissionalismo transformaram nossa parceria em um diferencial estratégico para o nosso negócio.
Um dos destaques do trabalho foi a construção do SGQ e o suporte contínuo na sua manutenção. O processo envolveu nossa equipe de forma colaborativa, promovendo engajamento e garantindo que todos estivessem preparados para operar o sistema com eficiência.
No trabalho com licenciamentos, sua atuação facilitou a comunicação com os Órgãos Reguladores, o que foi essencial para superarmos desafios que poderiam impactar nos prazos e operações.
Além dos resultados concretos, o impacto no engajamento da equipe e na cultura organizacional foi notável. A consultoria trouxe mais do que soluções técnicas: trouxe confiança e um novo olhar sobre como podemos aprimorar nossos processos e fortalecer nossa posição no mercado.
João Reis
Sócio-Diretor
A Nanosens e ThalQ são parceiras há anos.
Trabalhamos juntos desde a revisão do nosso Sistema da Qualidade, obtenção e renovações de Certificação de Boas Prática (CBPF), Gestão da Qualidade, Registro de Produtos, Licenças e assuntos estratégicos envolvendo a qualidade e assuntos regulatórios da empresa.
Além de ser uma parceria-chave, também temos uma ótima relação de amizade e de discussões de alto nível sobre a nossa estratégia regulatória.
A forma de trabalho da ThalQ, personalizada, para uma melhor experiência do cliente, é um dos grandes diferenciais da empresa. Para nós, é um prazer poder contar com a amizade e serviços da ThalQ.
Wolney Alonso
Diretor de Negócios
A ThalQ presta um serviço personalizado, de excelente qualidade.
Tanto Priscila quanto Fabiana não se limitam ao escopo inicial do projeto, envolvendo-se não só com as demandas regulatórias, mas também analíticas, qualidade, ou seja, todas etapas do desenvolvimento de um novo produto. Isso faz toda diferença para obtenção do resultado pretendido.
