Existe cosmético injetável?
- Thal.Q - Regulatórios
- 10 de ago. de 2023
- 2 min de leitura
Atualizado: 5 de dez. de 2023
A resposta é NÃO, NÃO e NÃO.
Mesmo que um produto seja utilizado para tratamento estético, se for de aplicação injetável, ele NUNCA será registrado como cosmético.
A Anvisa tomou medidas drásticas em relação aos lotes de dois produtos da empresa Bio Essencialli Indústria e Comércio de Cosméticos, ao ordenar a suspensão imediata.
Os produtos, embora registrados como cosméticos, foram ilegalmente comercializados como substâncias injetáveis, levando à interdição provisória desses produtos pela ANVISA. O motivo para essa ação, foi a manifestação de "eventos desfavoráveis de alta gravidade".
Após investigações, foi constatado que a companhia estava promovendo os produtos Dermo Bioestimulador e Preenchedor Cosmobeauty, além do Fluido Ultraconcentrado Tonificante Cosmobeauty, sob a pretensão de serem aplicados por meio de injeções. Autoridades competentes, como a Polícia Civil e a Vigilância Sanitária, estão aprofundando as averiguações acerca dessas ocorrências.
A Anvisa reforça que todo e qualquer produto injetável com fins estéticos deve ser devidamente regulamentado como medicamento ou como produto para à saúde, cumprindo todas as normas da respectiva categoria de enquadramento sanitário.
Além disso, salienta que produtos aprovados como cosméticos e cujas indicações se restrinjam a "Uso Externo" não devem, de forma alguma, ser aplicados via injeção em qualquer área do corpo. A justificativa está no fato de que esses produtos não foram desenvolvidos com tal propósito, carecendo, portanto, das garantias de qualidade e segurança exigidas para a administração por via injetável.
A Anvisa também ressalta que os rótulos dos produtos cosméticos devem apresentar tanto o número de registro do processo de regulamentação (por exemplo, 25351.XXXXXX/XXXX-XX), quanto o número da Autorização de Funcionamento da Empresa (AFE), este último iniciando com os algarismos 2 ou 4 por exemplo:
2.XXXXX-X ou 4.XXXXX-X).
Por isso, sempre analise o rótulo antes de usar qualquer produto e procure esclarecimentos com o profissional de saúde mais perto de você.
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